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怎樣界定ISO9001質量體系的認證范圍和確定覆蓋產品名稱? 鑒于目前認證市場的復雜性和企業素質參差不齊等客觀原因,審核員在現場認證審核過程中,偶爾會碰上認證產品與計劃的產品名稱、范圍的不一致等情況;審核計 劃的地址與實際審核的地點對不上號等情況也時有發生;造成這種情況對現場認證的審核及后續工作會帶來很多的麻煩;這不僅是認證范圍或產品名稱的變化,很可 能因認證范圍或產品的改變,導致審核專業或認證范圍的變化,有可能導致本次的審核失效或部分失效的認證風險。 這樣才能有效地避免此類情況的發生;在項目受理或下達審核任務前,應該了解收集被審核方的相關信息和資料,并核實所收集信息的準確性和真實性,確認無誤 后,這才有可能杜絕上述不良情況的發生。因此,在設計認證項目受理單時應考慮并確定項目所收集和調查內容,以便于項目管理人員在受理項目時應注意收集的相 關信息或和資料并作出準確的判定: 一、收集項目受理的程序步驟: 1)由企業傳真其營業執照、組織機構代碼證等相關證照資料并核對其真實性; 2)當屬于特種經營及生產許可證時,應同時提供產品經營許可證等證照。 根據此項收集到的資料或信息來判定受理項目的產品類型(硬件、軟件、流程性材料和服務)、基本的認證范圍(專業認定)和行業特征(風險等級)等基本情況。 二、在正式受理項目時,在第一條的基礎上,還需收集和獲取相關的信息或和資料: 1)了解受理項目的行業,企業經營規模、產品名稱和執行標準或有關的法律法規等; 2)產品的用途或接受產品的顧客及顧客類型;是否為外貿出口及出口目的地(國); 3)產品是否為終端產品,還是屬于配套的部件或配件類產品; 4)申請認證的產品名稱是否在營業執照的經營范圍內;是否屬于特許經營許可范圍; 5)產品是否涉及設計開發,或委托其他方對產品的設計開發;還是顧客提供的產品樣品或圖樣。 三、其他特殊情況的信息收集: 當通過上述程序步驟,所收集的信息不能作出正確判定時,應采用以下步驟,補充收集其他所需的信息和資料。 1)是否為新產品或專利產品,當沒有直接可對應的產品執行標準;應考慮參考標準也可作為認證產品的執行標準進行認定或采納。 2)非生產許可證目錄內的產品,但有行業入網或屬于行業授權生產、經營的產品; 3)產品屬性為生產許可證范圍;但企業為避開生產許可證的管理,或單獨為顧客設計開發及生產的專供產品或稱特殊用途產品;包括法律上適用范圍的界定。 4)服務類產品:界定服務產品的范圍、區域和服務對象;是否有特定或專屬的要求。 5)其他產品:有習慣稱呼的產品或行業術語的產品名稱與標準產品名稱不一致時,建議可用習慣稱呼或行業術語的產品名稱括號加產品標準名稱;這樣既滿足顧客的特定需求,又能符合產品的標準名稱。 四、當經過上述步驟所收集的信息,還不足以判定認證產品的范圍時,通過提供申請方的生產和檢測設備的清單、顧客名單等方法來收集所需的信息,以滿足界定認證范圍所必需的相關信息或資料。
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