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除了結構變動的時候,內審過程發現重大不符合的時候。此外,可能引發組織體系文件需要更新的情況還有以下幾種: 1、內部監視測量發現產品出現重大不符合; 2、國家監督檢查或市場抽查發現不合格; 3、顧客有重大投訴; 4、新產品開發后; 5、產品有重大改進(改型、升級換代、功能性能有重大變更); 6、組織的外部環境有重大變化; 7、國家法律法規、標準、規范變更; 8、顧客和相關方有特殊要求; 9、管理評審和內審后發現不符合,組織自己決定變更; 10、組織的管理者發生變化; 11、其他情況需要變更時。 凡遇上述情況,組織的管理體系文件不論時間,均應按標準的5.4.2策劃后及時更新。
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