ISO9001：2015版標準主要修訂變化

1）完全按照附件SL的格式重新進行了編排；
2）新版標準中用“產品和服務”替代了2008版標準中“產品”；
3）對最高管理者提出了更多的要求；        
4）新版標準用“外部提供的過程、產品和服務”替代2008版中的“采購”，包括外包過程。
5）用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”；
6）新的條款4.1“理解組織及其環境”；
7）新的條款4.2“理解相關方的需求和期望”，為了滿足客戶要求，要理解相關方的要求和影響；
8）強調“基于風險的思維”這一核心概念。
9）7.1資源中增加子條款“組織的知識”；
10）新版標準去掉了“預防措施”這個術語。
11）新版標準去掉了針對“質量手冊”和“管理者代表”的具體要求。
12）對2008版八項質量管理原則進行了修訂，新版標準只有七項質量管理原則。
13）新版標準很清晰地體現了“過程方法—PDCA循環—基于風險的思維”的管理思想；
14）新版標準中，大多數要求更加關注輸出、關注實現預期結果和關注績效。
15）新版關注：改進產品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望。